全球球精选！布洛芬混悬液获上市许可受理后葵花药业儿童用药用药版图进一步扩张

2023-06-26 00:18:20 来源：经济观察网小 中

6月21日，在全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司公告称近日收到国家药品监督管理局下发的关于布洛芬混悬液申请注册上市许可的《受理通知书》后，葵花药业在儿童用药产品的版图上进一步扩张。

公告内容称，该药物用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。本品如果获批上市，将进一步丰富和完善小葵花儿童用药产品管线。

(资料图)

不仅如此，此前在儿童用药乃至整体药品产线上，葵花药业已进行了多层次的布局——截至2022年年底，公司儿童药品类中，上市品种超 60 个。总体上，公司拥有药品批准文号 1126个，进入国家基本药物目录文号283个，在产的品种数量近 300个。

近几年，儿童药药物开发频繁迎来政策利好。2023年1月份，国家卫健委办公厅发布通知，鼓励医疗机构针对儿童用药开发可灵活调整剂量的新技术、新方法，加强个性化给药的标准化管理和质量控制。

作为一家集药品研发、制造与营销为一体的大型品牌医药集团企业，在此前“小葵花”“葵花”两大明星品牌的基础上，葵花药业接下来的产品布局路线和业绩增长曲线也成为市场广泛关注的重点。

千亿级的市场规模

近年来，儿童用药市场的巨大需求越发引起市场的关注。

米内网数据，目前国内儿童用药市场规模约占医药行业的5%，近4000多种药品制剂中，儿童专用药占比不足批准文号药品的2%，而国内儿童医疗诊疗正以每年400万到500万人次递增，原有基药目录中的儿童用药与儿科临床用药的医疗需求相差甚远。

另一方面，儿童用药的市场规模在快速崛起。国元证券报告数据，2016年到2021年，中国儿童药市场规模由650亿元增长至1080亿元，年均复合增长率为10.69%。

为破除儿童药发展难题，2015年以来政策层面不断发力。如2021年9月发布的《中国儿童发展纲要(2021-2030)》提出鼓励儿童用药研发生产，加快儿童用药申报审批工作。并提出要“探索制定国家儿童基本药物目录，及时更新儿童禁用药品目录”。

葵花药业就是在这样的背景下不断扩张并巩固自身在儿童药研发、生产领域的护城河。

截至2022年年底，葵花药业儿童药品类中，上市品种超 60 个。涵盖儿童呼吸系统疾病、胃肠消化系统疾病、免疫补益系统、儿童罕见病用药产品品类。据米内网数据，在儿科中成药这一零售市场主渠道，葵花药业占据了14.01%市场份额。

小儿肺热咳喘口服液是葵花药业打造的黄金产品之一，今年3月份，《小儿病毒性肺炎中医临床诊疗指南(修订)》发布，其中，中成药部分，小儿肺热咳喘口服液的推荐级别为A级。

财报也显示，葵花药业儿童健康板块营收持续稳定增长，成为公司业绩增长的重要推动力。2022年，公司营业收入为509451.13万元，同比增长14.20%；全年实现归母净利润86718.61万元，同比增长23.05%。其中，儿童健康板块营收占公司整体销售规模比例约43%。

进入2023年，葵花药业的业绩更是走出了一条陡增的增长曲线。一季度，公司实现营业收入17.66亿元，同比增长47.31%；实现归母净利4.06亿元，同比增长85.30%。

在5月4日的业绩说明会上，葵花药业表示，2023 年一季度，公司顺应形势变化，抓住市场机遇，聚焦资源，调结构、控节奏，坚定实施儿童用药第一战略、坚定实施打造黄金单品带动品类发展策略，驱动 OTC 终端发力，在消费属性较强的呼吸类常用药、补益用药、老年慢性病用药领域取得了较好的销售成果，驱动了公司业绩的增长。

持续的产品投入

一直以来，国内儿童药物市场面临专用品种少、适宜剂型少、生产企业少、企业关注度高但实际研发热度低的局面。全国工商联药业商会调查显示，截止2019年9月，国内专门生产儿童药品的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业仅30多家。

也因为此，药企的持续研发投入更显弥足珍贵。

在接受投资者提问时，葵花药业表示，大健康产品（尤其是儿童大健康产品）是公司核心药品品类的重要延伸，未来公司将通过加大联合研发不断丰富有竞争力的产品、明确产品精准定位等多种手段，加大大健康产品的布局力度。

最新研发方面，据葵花药业公告，截至2023年4月，公司自主开展化学仿制药一致性评价2项；在研化药项目26个，主要聚焦在儿科、成人消化及妇科治疗领域；在研中药项目8个，主要集中于经典名方研发；在研保健品项目86个，主要集中于普通食品、保健食品、益生菌自有菌株研究等大健康领域；储备功能性食品项目228项。

将时间拉回至前几年。2022年，葵花药业出资在北京设立全资子公司北京葵花医药研究有限责任公司，旨在利用拟设立公司的区位优势，吸纳及引入国内外儿童制剂领域专家，搭建专注儿童制剂技术研发平台。致力于国内外优质儿童制剂技术引入、儿童仿制制剂研发、公司儿童用药领域现有品种和技术的提档升级。

此外，葵花药业还对儿童罕见病、精神神经等临床急需领域进行产品拓展，在2021年，葵花药业成功从海外药企引进了治疗婴儿痉挛症的罕见病药品“氨己烯酸散”，拓展了儿童罕见病用药领域；另外，“咪达唑仑口颊粘膜溶液”的上市，填补了国内癫痫急性惊厥发作院外用药的空白。

葵花药业方面也表示，公司未来在新产品获取上将坚持 " 买、改、联、研、代 " 多种手段并举。在持续的投入之下，葵花药业的产品创新成果也值得持续期待。（潘亮）

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